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Sistemi di gestione della qualità
Dec 06, 2017

Requisiti particolari per l'applicazione di ISO9001: 2015 per la produzione automobilistica E le organizzazioni di parti di servizio rilevanti.

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1. Campo di applicazione

Questo standard fornisce i requisiti per i seguenti requisiti: i requisiti del sistema di gestione della qualità:

A) è necessario confermare che ha la capacità di fornire prodotti e servizi che soddisfano i requisiti del cliente e di applicare i requisiti delle leggi e dei regolamenti.

B) attraverso l'efficace applicazione del sistema, incluso il processo di miglioramento continuo del sistema, e i requisiti per soddisfare i requisiti e le leggi e le normative applicabili del cliente,

L'obiettivo è migliorare la soddisfazione del cliente.

Tutti i requisiti specificati in questo standard sono universali e si intendono applicabili a organizzazioni di vario tipo, dimensioni diverse e fornitura di diversi prodotti e servizi.


Nota 1: in questo standard, il termine "prodotto" o "servizio" è applicabile solo ai prodotti e servizi che si prevede di fornire ai clienti o ai clienti.

Nota 2: i requisiti di leggi e regolamenti possono essere definiti requisiti legali.


Questa specifica tecnica è combinata con ISO9001: 2015, che stabilisce il requisito del sistema di gestione della qualità, che viene utilizzato per la progettazione e lo sviluppo di prodotti relativi all'automobile, ed è anche adatto per l'installazione e il servizio quando correlati.

Questa specifica tecnica è applicabile al sito di produzione delle parti di produzione e / o manutenzione organizzate dal cliente. Le funzioni di supporto, sia sul posto che all'esterno, come il centro di progettazione, la sede centrale della società e il centro di distribuzione, fanno parte dell'audit in loco perché supportano la scena, ma non possono essere certificate indipendentemente da questo standard.

Questa specifica tecnica può essere applicata all'intera catena di fornitura dell'automobile.


2. File di riferimento normativi

I seguenti documenti sono essenziali per l'applicazione di questo standard. Tutti i documenti di riferimento della data, solo questa versione è applicabile a questo standard.

L'ultima versione di un documento di riferimento senza una data, comprese tutte le revisioni, è applicabile a questo criterio.

La base e la terminologia di ISO9000: sistema di gestione della qualità 2015.


3, termini e definizioni

Questo standard utilizza i termini e le definizioni in ISO9000: 2015.

La definizione e la definizione dell'industria automobilistica 3.1.

Questo documento utilizza i termini e le definizioni forniti in ISO9000: 2015 e di seguito.


3.1.1 Piano di controllo del piano di controllo

Una descrizione della formazione del sistema e del processo richiesto per il controllo del prodotto.


3.1.2 ha un'organizzazione responsabile della progettazione responsabile dell'organizzazione del design.

Un'organizzazione con il diritto di stabilire una nuova specifica di prodotto o di modificare le specifiche di prodotto esistenti.


Nota: questa responsabilità include il test e la verifica delle prestazioni del progetto nell'ambito dell'applicazione prescritta dal cliente.


3.1.3 verifica errori

La progettazione e lo sviluppo del prodotto e del processo di fabbricazione che non impedisce la produzione di prodotti non qualificati.


3.1.4 Laboratorio

Uno strumento per testare, testare o calibrare, inclusi, ma non limitati a, test chimici, metallografici, dimensionali, fisici, elettrici o di affidabilità.

.

3.1.5 ambito di laboratorio

Documenti controllati, tra cui:

- il laboratorio è qualificato per lo specifico test, valutazione e calibrazione;

Un elenco delle attrezzature utilizzate per svolgere le attività di cui sopra;

- un elenco dei metodi e degli standard per le attività sopra menzionate.


3.1.6 produzione

Il seguente processo o processo:

- materiali di produzione;

- parti di produzione o manutenzione;

- assemblaggio;

Trattamento termico, saldatura, vernice spray, elettrodeposizione e altri trattamenti superficiali.


3.1.7 manutenzione prevedibile

Attività basata sui dati di processo, prevedendo possibili modalità di guasto per evitare problemi di manutenzione.


3.1.8 manutenzione di prevenzione

Le misure previste per eliminare il guasto delle apparecchiature e le ragioni per l'interruzione esterna della produzione come una produzione del progetto del processo di fabbricazione.


3.1.9 merci premium

Un costo aggiuntivo o costo che si verifica al di fuori della consegna contrattuale del contratto. Nota: può essere causato da metodo, quantità, consegna pianificata o ritardata.


3.1.10 remotazione

Un sito che supporta il sito e non esiste nel processo di produzione.


3.1.11 sito

Un luogo in cui si sta verificando un processo di produzione a valore aggiunto.


3.1.12 caratteristica speciale

Può influire sulla sicurezza del prodotto o sulla conformità, sul coordinamento, sulla funzione, sulle prestazioni o sulle caratteristiche del prodotto o sui parametri del processo di fabbricazione della conformità, della funzione, delle prestazioni o del processo successivo del prodotto.


4, ambiente organizzativo

4.1 comprensione dell'organizzazione e del suo ambiente

L'organizzazione dovrebbe determinare i fattori esterni e interni relativi al suo scopo e direzione strategica e influenzare il suo sistema di gestione della qualità per raggiungere i risultati attesi.

L'organizzazione dovrebbe monitorare e rivedere le informazioni rilevanti di questi fattori interni ed esterni.


Nota 1 : questi fattori possono essere positivi o negativi o dovrebbero essere considerati.

Nota 2: possiamo promuovere la comprensione delle situazioni esterne considerando le leggi, i regolamenti, la tecnologia, la concorrenza, il mercato, la cultura, i fattori sociali ed economici di diversi paesi, regioni o locali.

Nota 3 : la comprensione della situazione interna può essere promossa tenendo conto del valore, della cultura, della conoscenza e delle prestazioni dell'organizzazione.



4.2 Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate

A causa dell'impatto o dell'impatto potenziale della fornitura continua di prodotti e servizi che soddisfano i requisiti del cliente e le leggi e i regolamenti applicabili, l'organizzazione deve determinare:

A) le parti interessate al sistema di gestione della qualità;

B) i requisiti delle parti interessate al sistema di gestione della qualità;

L'organizzazione deve monitorare e rivedere le informazioni sulle parti interessate e i relativi requisiti.



4.2.1 comprende le esigenze e le aspettative delle parti interessate

Le organizzazioni supplementari dovrebbero rispondere alle parti interessate e alle loro parti interessate nella definizione degli obiettivi annuali di prestazione (all'interno e all'esterno) del sistema di gestione della qualità.

Il processo di prova è considerato.


4.3 determinare l'ambito del sistema di gestione della qualità

L'organizzazione dovrebbe definire i limiti e l'applicabilità del sistema di gestione della qualità per determinarne l'ambito. Nel determinare l'ambito, l'organizzazione dovrebbe considerare:

A) vari fattori interni ed esterni;

B) i requisiti delle parti interessate;

C) i prodotti e servizi dell'organizzazione.

L'organizzazione deve attuare tutti i requisiti applicabili al campo di applicazione del sistema di gestione della qualità stabilito dall'organizzazione nel presente standard.

L'ambito del sistema di gestione della qualità dell'organizzazione deve essere mantenuto come documento che forma le informazioni. Questo ambito dovrebbe descrivere i tipi di prodotti e servizi coperti.

Se l'organizzazione ritiene che l'ambito di applicazione del proprio sistema di gestione della qualità non si applichi ad alcuni dei requisiti di questo standard, le ragioni dovrebbero essere spiegate.

Tali requisiti che non sono applicabili al sistema di gestione della qualità di un'organizzazione non possono influenzare la capacità o la responsabilità dell'organizzazione di garantire prodotti e servizi qualificati e aumentare la soddisfazione del cliente, altrimenti non può pretendere di soddisfare questo standard.


4.3.1 determinare l'ambito del sistema di gestione della qualità

Le funzioni di supporto complementari, sia sul campo che all'esterno (come i centri di progettazione, la sede centrale della società e i centri di distribuzione), dovrebbero essere incluse nel campo di applicazione del sistema di gestione della qualità.

L'unica cancellazione consentita è limitata ai requisiti di progettazione e sviluppo del prodotto nella clausola 8.3. La progettazione del processo non deve essere cancellata o cancellata. 8.3, i requisiti per la progettazione e lo sviluppo devono essere ragionevoli e mantenere le informazioni documentali.


4.3.2 requisiti speciali del cliente

I requisiti speciali del cliente devono essere valutati, identificati e inclusi nel sistema di gestione della qualità.


4.4 sistema di gestione della qualità e il suo processo

4.4.1 l'organizzazione deve stabilire, attuare, mantenere e migliorare continuamente il sistema di gestione della qualità, compreso il processo e l'interazione richiesti dal sistema di gestione della qualità, in conformità ai requisiti della presente norma. L'organizzazione dovrebbe determinare il processo richiesto dal sistema di gestione della qualità e dalla sua applicazione nell'organizzazione nel suo insieme e dovrebbe:

A) determinare l'input e l'output atteso richiesto per questi processi;

B) determinare l'ordine e l'interazione di questi processi

C) identificazione e applicazione delle linee guida e dei metodi richiesti (incluso monitoraggio, misurazione e relativi indicatori di prestazione) per assicurare l'effettivo funzionamento e controllo di questi processi;

D) determinare le risorse necessarie per ottenere questi processi e garantirne la disponibilità;

E) stabilisce la responsabilità e l'autorità di questi processi;

F) per soddisfare i rischi e le opportunità identificati in conformità ai requisiti di 6.1;

G) valutare questi processi e implementare le modifiche richieste per garantire i risultati attesi di questi processi.

H) migliorare il processo e il sistema di gestione della qualità.


4.4.1.1 Coerenza di prodotto e processo

L'organizzazione è responsabile per identificare la coerenza del prodotto e del processo, compreso il servizio e la sua esternalizzazione. Tutti i requisiti legali, legali e normativi sono stati soddisfatti.


4.4.1.1 sicurezza del prodotto

L'organizzazione deve costituire un processo documentato per la gestione dei prodotti e dei processi di produzione relativi alla sicurezza dei prodotti, inclusi a titolo esemplificativo:

A) identificazione dei requisiti di sicurezza del prodotto relativi ai requisiti statutari e normativi;

B) notificare al cliente i requisiti di cui sopra;

C) riconoscimento delle esigenze del cliente

D) progettare l'approvazione speciale per FMEA;

E) identificazione delle caratteristiche di sicurezza del prodotto;

F) identificazione e controllo delle caratteristiche di sicurezza dal punto di vista della produzione e della fabbricazione del prodotto;

G) il piano di controllo e il processo FMEA appositamente approvati;

H) definizione del piano di reazione;

I) definire le responsabilità, definire il processo di aggiornamento e il flusso di informazioni, compresa la massima gestione e la notifica del cliente;

J) la formazione specifica del personale interessato coinvolto nelle procedure relative alla sicurezza del prodotto;

K) le modifiche nel prodotto o processo devono essere approvate prima dell'implementazione, compresa la valutazione del potenziale impatto sulla sicurezza del prodotto e il cambiamento del prodotto;

L) requisiti per la sicurezza dei prodotti, comprese le fonti designate dei clienti;

M) almeno: la tracciabilità dell'intera filiera;

N) lezioni dall'introduzione di nuovi prodotti.


4.4.1.2 processo di esternalizzazione

La selezione organizzativa influirà sull'outsourcing di processi che i prodotti soddisfano i requisiti, organizzino e gestiscano tali processi nel sistema di gestione della qualità, determinano il tipo e il grado di controllo e garantiscono che il processo di outsourcing, i prodotti e i servizi soddisfino i requisiti.


4.4.2 se necessario, l'organizzazione dovrebbe:

A) conservare le informazioni che costituiscono il file e fornire supporto per l'operazione di processo.

B) conservare le informazioni del documento per verificare che il processo sia eseguito come pianificato.


5, ruolo principale

5.1 leadership e impegno

5.1.1 Generale

I top manager dovrebbero confermare la loro leadership e il loro impegno nei confronti del sistema di gestione della qualità attraverso i seguenti aspetti:

A) la responsabilità per l'efficacia del sistema di gestione della qualità;

B) assicurare che la politica di qualità e gli obiettivi di qualità del sistema di gestione della qualità siano formulati e coerenti con l'ambiente organizzativo e la direzione strategica.

C) assicurare che il sistema di gestione della qualità debba essere integrato nel processo aziendale organizzativo.

D) promuovere l'uso dei metodi di processo e del pensiero basato sul rischio;

E) per garantire le risorse necessarie per il sistema di gestione della qualità;

F) per trasmettere l'importanza di un'efficace gestione della qualità e il rispetto dei requisiti del sistema di gestione della qualità;

G) assicurare che il sistema di gestione della qualità realizzi i risultati attesi;

H) incoraggiare, guidare e supportare i dipendenti a contribuire all'efficacia del sistema di gestione della qualità;

I) promuovere il miglioramento;

J) supportare altri manager per confermare la loro leadership nelle aree in cui sono responsabili.


Nota : il termine "business" utilizzato in questo standard può essere grossolanamente inteso come un'attività principale che coinvolge l'esistenza di un'organizzazione, che si tratti di organizzazioni pubbliche, private, redditizie o senza scopo di lucro.


5.1.1.1 responsabilità aziendale

Il codice di condotta e la politica di promozione morale dell'organizzazione devono stabilire e implementare il codice di condotta del personale (WHISTLEBLOWERPOLICY), allo scopo di garantire prestazioni sociali e ambientali della catena di approvvigionamento.


5.1.1.2 efficienza del processo

Il più alto dirigente dovrebbe rivedere il processo di implementazione del prodotto e il processo di supporto per garantirne l'efficacia e l'efficienza. Le attività e i risultati del processo di riesame della direzione dei top manager dovrebbero essere inclusi nella revisione della direzione.


5.1.1.3 proprietario del processo

Il top manager dovrebbe determinare il proprietario del processo, determinarne le responsabilità e assicurarsi che abbiano la possibilità di eseguire il processo.


5.1.2 si concentra sul focus dei clienti

I top manager dovrebbero confermare la propria leadership e il proprio impegno nei confronti dei propri clienti, attraverso:

A) determinare, comprendere e continuare a soddisfare i requisiti del cliente e le leggi e i regolamenti applicabili.

B) identificare e rispondere alla conformità dei prodotti e servizi, nonché i rischi e le opportunità per migliorare la soddisfazione del cliente.

C) mantenere l'attenzione sul miglioramento della soddisfazione del cliente.


5.2 politica

5.3.1 La formulazione della politica di qualità

I top manager dovrebbero formulare, implementare e mantenere la politica di qualità. La politica della qualità dovrebbe:

A) adattarsi allo scopo e all'ambiente dell'organizzazione e supportare la sua direzione strategica;

B) fornire un quadro per lo sviluppo di obiettivi di qualità;

C) incluso l'impegno a soddisfare i requisiti dell'applicazione;

D) include l'impegno a migliorare continuamente il sistema di gestione della qualità.


5.2.2 Comunicazione della politica di qualità

La politica della qualità dovrebbe:

A) può essere ottenuto e mantenuto come documento che forma informazioni.

B) accesso alla comunicazione, comprensione e applicazione all'interno dell'organizzazione;

C) può essere fornito alla parte interessata, ove appropriato.


5.3 Il ruolo, la responsabilità e l'autorità di un'organizzazione

Il top manager dovrebbe garantire che le responsabilità e le autorizzazioni rilevanti all'interno dell'organizzazione siano definite, comunicate e comprese. I top manager dovrebbero assegnare compiti e poteri a:

A) assicurarsi che il sistema di gestione della qualità soddisfi i requisiti di questo standard.

B) assicurare che i processi abbiano il loro output atteso;

C) segnala le prestazioni e le opportunità di miglioramento del sistema di gestione della qualità dei rapporti ai top manager.

D) per assicurare che la consapevolezza del focus dell'attenzione da parte del cliente sia sollevata in tutta l'organizzazione.

E) assicurare l'integrità del sistema di gestione della qualità durante la pianificazione e l'implementazione delle modifiche nel sistema di gestione della qualità.


5.3.1 Il ruolo, la responsabilità e l'autorità di un'organizzazione

I top manager dovrebbero assegnare personale per assegnare responsabilità e autorità al fine di garantire che i requisiti del cliente siano rispecchiati, inclusa la selezione di caratteristiche speciali, obiettivi di qualità e formazione correlata, misure correttive e preventive e progettazione e sviluppo del prodotto.


5.3.2 Il più alto responsabile della conformità del prodotto e le misure correttive dovrebbero garantire che:

A) il personale che garantisce i requisiti di conformità del prodotto ha il diritto di interrompere la spedizione e interrompere la produzione per correggere i problemi di qualità.

B) i prodotti oi processi che non soddisfano i requisiti devono essere prontamente informati del personale con la responsabilità e l'autorità delle misure correttive per garantire che non siano compatibili.

Il prodotto non viene trasportato al cliente e l'identificazione e il controllo di tutti i potenziali prodotti non qualificati.

C) per mantenere evidenza documentata di questi problemi e misure correttive e può essere fornita al momento della richiesta;

D) tutti i membri dell'equipaggio sono dotati di supervisori o incaricati per garantire che il prodotto soddisfi i requisiti.

E) conservazione delle informazioni documentate del personale autorizzato